鲁南制药盐酸西替利嗪片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：盐酸西替利嗪片
商品名称：贝分
英文名称：Cetirizine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：Yansuan Xitiliqin Pian
【成份】盐酸西替利嗪。
化学名称：(±)-2-[2-[4-[（4-氯苯基）苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。
分子式：C21H25ClN2O3·2HCl
分子量：461.81
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】用于季节性或常年性过敏性鼻炎、由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。
【规格】10mg。
【用法用量】口服，成人或12岁以上儿童，一次1片，一日1次或遵医嘱。如出现不良反应，可改为早晚各半片。
6～11岁儿童，根据症状的严重程度不同，推荐起始剂量为半片或1片，一日1次。
2～5岁儿童，推荐起始剂量为1/4片，一日1次；最大剂量可增至半片，一日1次，或1/4片，每12小时1次。
【不良反应】
不良反应轻微且为一过性。有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、肾功能损害者用量应减半。
2、酒后避免使用。
3、司机、操作机器或高空作业人员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】2～12岁儿童用药剂量见【用法用量】。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未发现有与其他药物相互作用的报道，但同时服用镇静药时应慎重。
【药物过量】
本药无特效拮抗剂，严重超量患者应立即洗胃，采用支持疗法，并长期严密观察病情变化。
【药理毒理】
本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用，不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体，临床使用时中枢抑制作用较轻。
【药代动力学】
据资料报道，口服后由胃肠道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪，血药浓度达峰时间（tmax）为30～60分钟，血药峰浓度为300ng/ml，西替利嗪与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时，约70%以原形药物随尿液排泄，少量从粪便排泄。
【贮藏】遮光，密闭，在干燥处保存。
【包装】铝塑包装, 12片/盒、24片/盒、36片/盒、42片/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-043）-2004Z。
【批准文号】国药准字H20000379。
【生产企业】
企业名称：鲁南贝特制药有限公司
生产地址：山东省临沂市银雀山路243号
邮政编码：276006
电话号码：0539-8336336（销售部） 8336337（质管部）
传真号码：0539-8336029（销售部） 8336338（质管部）