胞磷胆碱钠氯化钠注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:胞磷胆碱钠氯化钠注射液。
英文名称:Citicoline Sodium and Sodium Chloride Injection
汉语拼音:Baolindanjianna Lühuana Zhusheye
【成份】胞磷胆碱钠。
化学名称:胆碱胞嘧啶核苷二磷酸酯的单钠盐.
分子式:C14H25N4NaO11P2
分子量:510.31
辅料:氯化钠。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】本品主要用于急性颅脑外伤及脑手术后的意识障碍。
【规格】50ml:胞磷胆碱钠0.5g与氯化钠0.45g。
【用法用量】静脉缓缓滴注。一日0.25~0.5g,5~10日为一疗程。
【不良反应】
本品耐受性好,偶可发生恶心、干呕、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、灼烧感及暂时性血压下降等症状。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
对伴有脑出血、脑水肿和颅压增高的严重急性颅脑损伤患者慎用;
癫痫及低血压患者应慎用;
滴注速度应缓慢;
本品为含钠制剂,需低钠者应用时请注意。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前尚无此方面资料。孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】剂量根据病情和年龄适当增减。
【老年用药】剂量根据病情和年龄适当增减。
【药物相互作用】
本品用于抗震颤麻痹病人时,不宜与左旋多巴合用,否则可引起肌僵直恶化。
与脑多肽合用,对改善脑功能有协同作用。
【药物过量】用量过大,可有恶心、呕吐、食欲不振、头疼、失眠、兴奋、痉挛等症状,可减量,并对症处理。
【药理毒理】
本品为核苷衍生物,胞磷胆碱钠可增强脑干网状结构、尤其是与意识密切相关的上行网状结构激动系统的机能;增加椎体系统的机能,改善运动麻痹;改善大脑循环,通过减少大脑血流阻力,增加大脑血流而促进大脑物质代谢,对促进大脑功能恢复和促进苏醒等具有一定作用。
【药代动力学】
本品注射后血药浓度迅速下降,30分钟降至注入时的1/3,1-2小时基本稳定,分布以肝内最多,占10%,大部分于2小时内排入尿中,本品较难通过血脑屏障,进入脑内的药物很少,仅占0.1%,但药物在脑内停留时间很长,注射后3小时内药物浓度达峰值,并在24 小时内保持不变;而且损伤脑比正常脑、受损半球比未受损半球的胞磷胆碱含量明显升高。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】50ml玻璃输液瓶,1瓶/盒。
【有效期】暂定12个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-330(X-280)-2002
【批准文号】国药准字H20063689
【生产企业】
企业名称:山东新时代药业有限公司
生产地址:山东费县北外环路1号
邮政编码:273400
电话号码:0539-8336336(销售部) 5030608(质管部)
传真号码:0539-5030900