鲁南制药茴拉西坦颗粒说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：茴拉西坦颗粒
商品名称：益灵舒
英文名称：Aniracetam Granules。
汉语拼音：Huilaxitan Keli
【成份】茴拉西坦。
化学名称：1-对-茴香酰-2-吡咯烷酮。
分子式：C12H13NO3
分子量：219.24
【性状】本品为白色或类白色颗粒。
【适应症】脑功能改善药，用于治疗脑血管病后的记忆减退及中老年记忆减退。
【规格】 0.1g。
【用法用量】口服，一次1～2袋，一日3次，或遵医嘱。本品安全剂量范围3～18袋/日。
【不良反应】口干、嗜睡、头昏、便秘、食欲减退、失眠等，停药后消失。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
出现焦虑不安、激动或失眠的病人，宜在每日早晨一次给药。对严重肾功能衰竭的病人，每日剂量宜适当减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品通过血脑屏障选择性作用于中枢神经系统。动物试验证明：本品对正常大鼠辨别学习的记忆再现过程有良好的促进作用，能对抗缺氧引起的记忆减退，能有效改善某些原因引起的记忆障碍。
【药代动力学】
人体单次口服400mg后迅速吸收，并主要经肝脏代谢成活性代谢产物N-对甲氧基苯甲酰氨基丁酸和5-羟基-2-吡咯烷酮，血中原药几乎检测不到。N-对甲氧基苯甲酰氨基丁酸达峰时间为14.2±6.7min，峰浓度为17.8±5.0μg/L，消除半衰期为20.8±4.7min，3小时后血药浓度已难测出。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
【包装】铝塑复合袋，10袋/盒，12袋/盒，24袋/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国有药品标准WS1-（X-386）-2003Z。
【批准文号】国药准字H20010293。
【生产企业】
企业名称：鲁南贝特制药有限公司
生产地址：山东省临沂市银雀山路243号
邮政编码：276006
电话号码：0539-8336336（销售部） 0539-8336337（质管部）
传真号码：0539-8336029（销售部） 0539-8336338（质管部）