鲁南制药枸橼酸莫沙必利片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：枸橼酸莫沙必利片
商品名称：快力
英文名称：Mosapride Citrate Tablets
汉语拼音：Juyuansuan Moshabili Pian
【成份】枸橼酸莫沙必利。
化学名称：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-（4-氟苄基）-2-吗啉基]甲基}苯甲酰胺枸橼酸盐。
分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O
分子量：650.05
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】
本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹涨等消化道症状；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。
【规格】5mg。
【用法用量】口服，一次1片，一日3次，饭前服用。
【不良反应】
主要表现为腹泻、腹痛、口干皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶（GOT），谷丙转氨酶（GPT），碱性磷酸酶（ALP）和γ-谷氨酰转肽酶（GGT）升高。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】服用一段时间（通常为2周），消化道症状没有改变时，应停止服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】老年人用药需注意观察，发现副作用应立即进行适当的处理，如减量用药。
【药物相互作用】与抗胆碱药物（如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等）合用可能减弱本品的作用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品为选择性5-羟色胺4（5-HT4）受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT4受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强胃肠道的运动，改善功能性消化不良病人的胃肠道症状，不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5-HT1、5-HT2受体无亲和力，因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。
毒理试验中，小鼠口服莫沙必利的LD50为2004mg/kg，腹腔注射的LD50为587.77mg/kg。
【药代动力学】
本品主要从胃肠道吸收，分布以肠胃、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg，吸收迅速，血药峰浓度为30.7ng/ml，达峰时间为0.8小时，半衰期为2小时，血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P-450中的CYP3A4酶代谢，其主要代谢物为脱-4-氟苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄。
【贮藏】密闭，置阴凉（不超过20℃）干燥处保存。
【包装】铝塑包装。24片/盒、36片/盒、48片/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-287）-2003Z。
【批准文号】国药准字H19990317。
【生产企业】
企业名称：鲁南贝特制药有限公司
生产地址：山东省临沂市银雀山路243号
邮政编码：276006
电话号码：0539-8336336（销售部） 0539-8336337（质管部）
传真号码：0539-8336029（销售部） 0539-8336338（质管部）