鲁南制药
单硝酸异山梨酯缓释片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：单硝酸异山梨酯缓释片
商品名称：欣康
英文名称：Isosorbide Mononitrate Sustained Release Tablets
汉语拼音：Danxiaosuan Yishanlizhi Huanshi Pian
【成份】单硝酸异山梨酯。
化学名称：1，4：3，6-二脱水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。
分子式：C6H9NO6
分子量：191.14
【性状】本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
【规格】40mg。
【用法用量】
口服。每日清晨服1片，病情严重者，可在每日清晨服2片，若出现头疼，最初剂量可减至每日半片。整片或半片服用前应保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。
【不良反应】
治疗初期可能头痛，持续用药后症状消失。偶尔有低血压、嗜睡、恶心等症状，这些症状一般在持续用药后消失。
【禁忌】
青光眼、休克、明显低血压、肥厚梗阻性心脏病、急性心肌梗死、严重脑动脉硬化患者禁用。
【注意事项】
1、急性心肌梗死伴心室充盈压过低时慎用。
2、体位性循环调节障碍时慎用。
3、不用于心绞痛急性发作。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】服用过量可能出现剧烈头痛、兴奋、心跳加速、冷汗、头晕、昏厥、血压下降等症状，请遵医嘱服药。
服用过量治疗措施：
1、诱导呕吐。
2、服活性炭。
3、血压下降者可抬高腿部，仰卧。
【药理毒理】
单硝酸异山梨酯（ISMN）为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物。可通过扩张外周血管，特别是增加静脉血容量，减少回流量，降低心脏前后负荷，而减少心肌耗氧量；同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应，可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。
【药代动力学】
单硝酸异山梨酯口服吸收迅速，无肝脏首过效应，有效血药浓度稳定，持续时间长。分布心脏、脑组织中含量较高，血浆蛋白结合率为13%，主要经尿中排泄（约为81%），胆汁中也有部分排泄（约为18%）。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯，为48%；其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，占27%，以原型排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为单硝酸异山梨酯-葡萄糖醛酸结合物，它们随胆汁进入肠腔后被水解，释放出的5-单硝酸异山梨酯，绝大部分又重新吸收至血液。
本品为单硝酸异山梨酯缓释制剂；有效成份释放与pH无关，释放时间长达10小时；缓释片的吸收期、作用期比普通片延长；食物对吸收无影响。
【贮藏】遮光，密封保存。
【包装】双铝包装，24片/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-（X-122）-2004Z。
【批准文号】国药准字H19991039。
【生产企业】
企业名称：鲁南贝特制药有限公司
生产地址：山东省临沂市银雀山路243号
邮政编码：276006
电话号码：0539-8336336（销售部） 8336337（质管部）
传真号码：0539-8336029（销售部） 8336338（质管部）